Brentuximab vedotin, Nivolumab a Pembrolizumab jsou klíčovými léky pro léčbu dospělých pacientů s klasickým Hodgkinovým lymfomem v různých fázích a stavech onemocnění.
Brentuximab vedotin (Adcetris)
je hrazen :
1) u dospělých pacientů s klasickým (CD30-pozitivním) Hodgkinovým lymfomem s vysokým rizikem relapsu po provedené vysokodávkové chemoterapii s následnou ASCT. Jedná se o nemocné ve velmi dobrém stavu výkonnosti (ECOG 0-1). Vysoké riziko relapsu je definováno jako přítomnost alespoň dvou z následujících rizikových faktorů:
- nemocní s časným relapsem do 12 měsíců od ukončení předchozí terapie, nebo nemocní refrakterní vůči první linii léčby
- nejlepší odpovědí na poslední záchrannou terapii dle vyšetření CT a/nebo PET u nich byla parciální odpověď (PR) nebo stabilizace onemocnění (SD)
- extranodální onemocnění u relapsu před ASCT
- B symptomy u relapsu před ASCT
- dvě nebo více předchozích záchranných terapií
2) k léčbě dospělých pacientů s CD30+ refrakterním nebo relabujícím Hodgkinovým lymfomem po nejméně dvou předchozích terapiích v případech, kdy ASCT ani kombinovaná chemoterapie nepředstavují léčebnou možnost. Jedná se o pacienty ve velmi dobrém stavu výkonnosti (ECOG 0-1), kteří nesmějí být předléčeni brentuximab vedotinem.
3) k léčbě dospělých pacientů ve stavu výkonnosti 0-1 dle ECOG s CD30+ Hodgkinovým lymfomem (HL) relabujícím nebo refrakterním po autologní transplantaci kmenových buněk (ASCT). Jedná se se výhradně o pacienty s relabujícím/refrakterním onemocněním po podání nivolumabu nebo o pacienty, kterým z důvodu profilu toxicity nebo kontraindikace nivolumab nelze podat. Pacienti nesmějí být předléčeni brentuximab vedotinem. Léčba je hrazena nejdéle do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo do vyčerpání maximálního počtu 16 infuzí (cyklů), co nastane dříve.
Literatura:
Connors JM et al.: N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):331-344.
Gopal AK, et al.: Blood. 2014 Dec 22. pii: blood-2014-08-595801.
Moskowitz CH, et al: Lancet. 2015 May 9;385(9980):1853-62
Moskowitz CH, et al: Blood, 2018; 132: 2639–42
Chen R, et al: Blood, 2016; 128:1562-1566, 2016
Nivolumab (Opdivo)
Je v monoterapii hrazen v léčbě dospělých pacientů ve stavu výkonnosti 0-1 dle ECOG s recidivujícím nebo rezistentním klasickým Hodgkinovým lymfomem.
1) po autologní transplantaci kmenových buněk a po ní následující léčbě brentuximab vedotinem
2) po autologní transplantaci kmenových buněk u pacientů dosud brentuximab vedotinem nepředléčených
Léčba je hrazena do potvrzení progrese onemocnění.
Literatura
Younes A, et al. Lancet Oncol. 2016 Sep;17(9):1283-94.
Ansell SM, et al: N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):311-9.
Ansell SM et al: Blood Adv. 2023;7(20):6266-6274.
Pembrolizumab (Keytruda)
Je hrazen v monoterapii u pacientů s relabujícím nebo refrakterním klasickým Hodgkinovým lymfomem, kteří byli léčeni alespoň dvěma předchozími liniemi léčby a autologní transplantace pro ně nepředstavuje léčebnou možnost. Jedná se o pacienty ve velmi dobrém stavu výkonnosti (ECOG 0-1). Pembrolizumab je hrazen do progrese onemocnění či nepřijatelné toxicity léčby, dle toho, co nastane dříve, maximálně do vyčerpání 35 cyklů léčby.
Literatura
Chen R, et al: (KEYNOTE-087)) J Clin Oncol 2017; 35:2125-2132.
Armand P, et al.Blood. 2023;142(10):878-886.
Kuruvilla J, et al: (KEYNOTE-204): Lancet Oncol 2021; 22:512-524.
Zinzani PL, et al. Blood Adv. 2022;6(2):590-599. doi:10.1182/bloodadvances.2021004970.